第一千一百五十三章 健字号(2 / 4)

却湿下滞丹能够通过。”

    “是这样啊林老弟，你把专利中的方子拿来我看看，还有，是谁改良的，具体的过程都要跟我说说。”

    周毅赶紧跑回去，把专利证书翻了出来，全都拿到了左文峰的面前。林源打电话给周传亭，让周老给左文峰说他是怎么对却湿下滞丹进行改良的。

    左文峰认真听了周传亭的改良过程，放下电话，仔细看看原来的配方，用手托住了下巴，在那里思索良久。

    “这样，林老弟，你附上一份三株草的新发现药材详解资料，然后详细把三株草的功效和药理给陈述出来。千万记住一点，要给三株草做一下西药毒理测试。按照周老的描述，三株草是不会有西药毒理反应的。然后加上专利配方，再结合周老的改良过程，全部整理成资料，汇总成一个单独的成药申报。记住，这个成药申报，要健字号的。”

    健字号的林源一下子明白了，申报成药审批，一种是准字号的，一种是健字号的。

    药品在包装上，都会注有某某卫药准字生产年份第某某某某某某号的六位字样。这是正规的治疗用药。而包装上同样的一条字符，如果是健字号的，就是。

    要知道，药品和是有本质上的不同的。新药的生产以及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过相关部门严格审核，并且要通过药理病理毒性的检验，还需要三年以上的临床观察后，经相关部门坚定，才可以投入市场。

    中成药有其特殊的一面，所以也会有特殊的规定。左文峰下来给林源指点的东西，就是合理利用规则实现快速审批。

    而就不痛了，它的药物含量较低，只需要卫生监管部的审查批准，不需要经过医院临床便可投入市场。

    却湿下滞丹，严格上来讲不能算是真正意义上的治病。却湿下滞，保健的功效大些，真的碰上因为湿气凝重而产生的病情，它是治疗不了的。

    所以，周毅也认可了左文峰的意见，却湿下滞丹申请健字号的药物审批，也不是不可以。

    左文峰说道：“林老弟，我这回过来办事你知道为什么会这么低调么所有的事情你应该知道，都是涉嫌规避现有的政策条文。要知道，药监部门每天都要面对形形搞审批的，领导们都是不胜其烦啊。这件事情，你知道该怎么做吧”

    “知道，这件事情就几个人知道，周大哥的一些合作伙伴都没有听说过这些事情。”

    “嗯，很好。
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