第1101章 出国的诱惑(2 / 5)

情，你就在电话里说吧。”

    付修远在电话里轻哦了一声，道：“那我就长话短说了，安林药业已经在紧锣密鼓的开工建设，顺利的话，春节前后就能投入使用。”

    “我想问一下，生命一号诱导剂和身体损伤恢复剂，可否进行新药剂的注册审批了？”

    他这一问，林杰才陡然意识到了一个问题。

    据他所知，一种新药从研发到最终审批上市，是相当繁琐的。

    要经过动物试验、临场试验和各种检验，至少需要两三年的时间，花费三五年，甚至是十年，也都是可能的。

    林杰思索着说：“诱导剂和恢复剂的药效，都已经被证实，且还没有发现明显的副作用，只是它们进入临床试验的时间短暂，才三个多月的时间。”

    “付修远，药物的注册审批，可以进行操作，只是这么短的试验时间，说服力严重不足！”

    “我估计有很长的一段时间，这诱导剂和恢复剂，还只能是在实验室制取，以临床试验药物的名义，提供给有需要的各家医疗机构。”

    电话里就传来付修远的轻笑声，就听他说：“林杰，在治病救人这一方面，你是大牛人物，但是药物审批这一块，你就属于外行了。”

    “这诱导剂和恢复剂，在本质上属于中成药，可不属于西药的范畴。它来源于中药古方，处方中不含毒性药材或配伍禁忌，生产工艺与传统工艺也基本一致。”

    付修远侃侃而谈道：“对这样的中成药，我国药监局有明确的规定，仅提供非临床安全性研究资料，就可以直接申报生产。”

    “再加上这药剂已经在你的临床试验证明，它在肿瘤新疗法中起到非常关键的作用。”

    他信心满满的说：“林杰，你信不信，只要我们一上报申请，药监局的审批部门肯定会在第一时间进行处理。”

    “当然，药监局那里必要的程序和检验还是要做的，但是这时间不会拖的很长，我估计也就三五个月的时间。”

    “有很大的可能，这新药批号和生产批文，先与我们的药厂投入使用之前就会下来。”

    林杰高兴的说：“如此最好，我也希望这诱导剂和恢复剂，能早一点投入工业化批量生产，让更多的患者受益。”

    “我和蔡老头，也是心情迫切。看着你们一万美元一支的往外卖，我们可是眼红的狠呢。”

    付修远说笑
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